औषध स्थिरता चाचणी उपकरणांची एक नवीन पिढी, कंपनीचा अनेक वर्षांचा डिझाइन आणि उत्पादन अनुभव एकत्रित करून, जर्मन तंत्रज्ञानाचा परिचय करून देते आणि पचवते. हे दोष दूर करते की विद्यमान घरगुती औषध चाचणी कक्ष दीर्घकाळ सतत चालू शकत नाही. फार्मास्युटिकल कारखान्यांच्या GMP प्रमाणीकरणासाठी हे आवश्यक उपकरण आहे.
उत्पादन वापर:
दीर्घकालीन स्थिर तापमान, आर्द्रता वातावरण आणि औषधांच्या अपयशाच्या मूल्यांकनासाठी प्रकाश वातावरण तयार करण्यासाठी वैज्ञानिक पद्धती वापरा. हे प्रवेगक चाचणी, दीर्घकालीन चाचणी, उच्च आर्द्रता चाचणी आणि औषधे आणि औषध कंपन्यांद्वारे नवीन औषधांच्या तीव्र प्रकाश एक्सपोजर चाचणीसाठी योग्य आहे. ही एक फार्मास्युटिकल कंपनी आहे औषध स्थिरता चाचणीसाठी सर्वोत्तम पर्याय.
वैशिष्ट्ये:
◆मानवीकृत डिझाइन
●जगाच्या पर्यावरण संरक्षण ट्रेंडचे अनुसरण करा, अगदी नवीन फ्लोरिन-मुक्त डिझाइन, उच्च कार्यक्षमता, कमी ऊर्जा वापर, आणि ऊर्जा बचतीला प्रोत्साहन द्या, जेणेकरून तुम्ही निरोगी जीवनासाठी नेहमी आघाडीवर असाल.
●मायक्रो कॉम्प्युटर कंट्रोलर, नियंत्रण स्थिर, अचूक आणि विश्वासार्ह आहे. हे 304 स्टेनलेस स्टील लाइनरचा अवलंब करते आणि चार कोपरे अर्ध-गोलाकार चाप आकाराचे आहेत, जे स्वच्छ करणे सोपे आणि ऑपरेट करणे सोपे आहे.
●स्टुडिओमध्ये वाऱ्याचे एकसमान वितरण सुनिश्चित करण्यासाठी अद्वितीय हवा परिसंचरण. बॉक्सच्या डाव्या बाजूला 25 मिमी व्यासासह एक चाचणी छिद्र आहे.
◆ सतत ऑपरेशन हमी
●औषध चाचणी अयशस्वी झाल्याशिवाय दीर्घकाळ चालते याची खात्री करण्यासाठी आयात केलेल्या कंप्रेसरचे दोन संच आपोआप स्विच केले जातात. देशांतर्गत औषध चाचणी कक्ष बर्याच काळासाठी सतत चालू शकत नाही या दोषातून खंडित करा.
◆गुणवत्तेची हमी
●मुख्य घटक जसे की तापमान आणि आर्द्रता नियंत्रक, कंप्रेसर आणि फिरणारे पंखे ही आयात केलेली उत्पादने आहेत, ज्यात दीर्घकाळ स्थिर, सुरक्षित आणि विश्वसनीय ऑपरेशनची वैशिष्ट्ये आहेत.
◆सुरक्षा कार्य
●प्रयोगशाळा अपघाताशिवाय चालते याची खात्री करण्यासाठी स्वतंत्र तापमान मर्यादा अलार्म सिस्टम ऑपरेटरला ध्वनी आणि प्रकाशासह अलर्ट करू शकते. कमी तापमान किंवा विचलन आणि अति-तापमान अलार्म.
◆ आयातित आर्द्रता सेन्सर
● ओले आणि कोरडे बल्ब वारंवार बदलल्यामुळे होणारा त्रास टाळण्यासाठी उच्च तापमानात काम करू शकेल असा आर्द्रता सेन्सर निवडा.
◆UV निर्जंतुकीकरण प्रणाली (पर्यायी)
●अतिनील जंतूनाशक दिवा बॉक्सच्या मागील भिंतीवर ठेवला जातो, जो बॉक्सच्या आतील भाग नियमितपणे निर्जंतुक करू शकतो, जो बॉक्समधील आर्द्रता वाढवणाऱ्या पॅनच्या फिरणाऱ्या हवेत आणि पाण्याच्या वाफेमध्ये फ्लोटिंग बॅक्टेरिया प्रभावीपणे नष्ट करू शकतो, ज्यामुळे प्रभावीपणे प्रतिबंध केला जाऊ शकतो. औषध चाचणी दरम्यान प्रदूषण.
◆स्वयंचलित निरीक्षण आणि प्रदीपन नियंत्रण (पर्यायी)
● विद्यमान घरगुती स्थिर चाचणी चेंबरद्वारे प्रकाशाचे परीक्षण आणि नियंत्रण केले जाऊ शकत नाही या दोषातून बाहेर पडा. लाइट सेन्सरचा वापर मॉनिटरिंगसाठी केला जातो आणि दिवा ट्यूबच्या वृद्धत्वामुळे होणारी प्रदीपन आणि चाचणी त्रुटी कमी करण्यासाठी स्टेपलेस ऍडजस्ट करता येतो.
◆डेटा रेकॉर्ड आणि दोष निदान प्रदर्शन
●जेव्हा चाचणी बॉक्स अयशस्वी होतो, डायनॅमिक डिस्प्ले स्क्रीन दोष माहिती दर्शवेल आणि चाचणी बॉक्सचे ऑपरेशन अपयश एका दृष्टीक्षेपात स्पष्ट होईल. हे प्रिंटर किंवा 485 कम्युनिकेशन इंटरफेसशी कनेक्ट केले जाऊ शकते आणि तापमान आणि वेळ वक्र संगणक आणि प्रिंटरद्वारे रेकॉर्ड केले जाऊ शकते, जे डेटा स्टोरेज आणि चाचणी प्रक्रियेच्या प्लेबॅकसाठी मजबूत हमी देते.
प्रोग्राम करण्यायोग्य टच स्क्रीन कंट्रोलर (पर्यायी)
●मोठ्या टच स्क्रीनचा वापर करून, स्क्रीन ऑपरेशन सोपे आहे आणि प्रोग्राम संपादन करणे सोपे आहे.
● कंट्रोलरचा ऑपरेशन इंटरफेस चीनी आणि इंग्रजीमध्ये उपलब्ध आहे आणि रिअल-टाइम ऑपरेशन वक्र स्क्रीनवर प्रदर्शित केला जाऊ शकतो.
●यामध्ये 100 प्रोग्राम्सच्या 999 सायकल पायऱ्यांच्या 1000 संचांची क्षमता आहे आणि प्रत्येक कालावधीचे कमाल मूल्य 99 तास आणि 59 मिनिटे आहे.
●डेटा आणि चाचणी परिस्थिती एंटर केल्यानंतर, मानवी स्पर्शामुळे शटडाउन टाळण्यासाठी कंट्रोलरमध्ये स्क्रीन लॉक फंक्शन असते.
●पीआयडी स्वयंचलित गणना कार्यासह, तापमान आणि आर्द्रता बदलण्याची स्थिती ताबडतोब दुरुस्त केली जाऊ शकते, ज्यामुळे तापमान आणि आर्द्रता नियंत्रण अधिक अचूक आणि स्थिर होते.
●RS-232 किंवा RS-485 कम्युनिकेशन इंटरफेससह, तुम्ही संगणकावर प्रोग्राम डिझाइन करू शकता, चाचणी प्रक्रियेचे निरीक्षण करू शकता आणि स्विच चालू आणि बंद करणे यासारखी कार्ये करू शकता.
मानक पूर्ण करा:
फार्माकोपिया औषध स्थिरता चाचणी मार्गदर्शक तत्त्वांची 2015 आवृत्ती आणि GB/T10586-2006 उत्पादनाच्या संबंधित तरतुदी
★स्थिरता चाचणीच्या अटी:
ICH मार्गदर्शक तत्त्वांमध्ये, GMP आणि FDA कार्यक्षमता, कार्यप्रदर्शन आणि दस्तऐवजीकरणाच्या संदर्भात आवश्यकता परिभाषित करतात. युरोप, जपान आणि युनायटेड स्टेट्स यांनी सामायिक स्थिरता चाचणी विकसित करण्यास सहमती दर्शविली आहे. कच्चा माल किंवा औषधांच्या स्थिरतेबद्दल शिफारस म्हणून माहिती गोळा करणे हे या चाचण्यांचे उद्दिष्ट आहे. औषध तापमान, आर्द्रता, प्रकाश किंवा एकात्मिक वातावरणातील परिणामकारकता यांच्या संपर्कात आहे हे सिद्ध करणे हे अंतिम ध्येय आहे.
★दीर्घकालीन राखून ठेवलेल्या नमुन्यांची स्थिरता चाचणीसाठी स्टोरेज परिस्थिती:
तापमान: +25℃±2℃
आर्द्रता: 60+5% RH
कालावधी: 12 महिने
★प्रवेगक स्थिरता चाचणीसाठी स्टोरेज परिस्थिती
तापमान: +40℃±2℃
आर्द्रता: 75+5% RH
कालावधी: 6 महिने
तीव्र प्रकाश परिस्थितीत प्रदीपन: 4500+500LX
तांत्रिक मापदंड:
(नो-लोड परिस्थितीत कार्यप्रदर्शन पॅरामीटर चाचणी: सभोवतालचे तापमान 20℃, वातावरणातील आर्द्रता 50% RH)
नाव | औषध स्थिरता चाचणी कक्ष |
मॉडेल | DRK672 |
तापमान नियंत्रण श्रेणी | प्रकाशाशिवाय 0~65℃ प्रकाशासह 10~50℃ |
तापमान चढउतार/एकरूपता | ±0.5℃/±2℃ |
आर्द्रता श्रेणी/विचलन | 40~95%RH/±3%RH |
प्रकाश तीव्रता/त्रुटी | 0~6000LX समायोज्य≤±500LX |
वेळेची श्रेणी | प्रति सेगमेंट 1~99 तास |
तापमान आणि आर्द्रता नियंत्रण पद्धत | संतुलित तापमान आणि आर्द्रता नियंत्रण पद्धत |
रेफ्रिजरेशन सिस्टम/रेफ्रिजरेशन पद्धत | स्वतंत्र मूळ आयात केलेल्या पूर्ण संलग्न कंप्रेसरचे दोन संच आपोआप स्विच होतात |
नियंत्रक | प्रोग्राम करण्यायोग्य एलसीडी कंट्रोलर |
सेन्सर | Pt100 प्लॅटिनम प्रतिकार कॅपेसिटिव्ह आर्द्रता सेन्सर |
कार्यरत तापमान | RT+5~30℃ |
वीज पुरवठा | AC220V±10% 50HZ |
शक्ती | 2600W |
मंद करण्याची पद्धत | स्टेपलेस मंद होणे |
खंड | 250L |
लाइनर आकार (मिमी) W*D*H | 600*500*830 |
परिमाणे (मिमी) W*D*H | ७४०*८९०*१६८० |
ट्रे लोड करत आहे (मानक) | 3 तुकडे |
एम्बेडेड प्रिंटर | मानक |
सुरक्षा उपकरणे | कंप्रेसर ओव्हरहाटिंग प्रोटेक्शन, फॅन ओव्हरहाटिंग प्रोटेक्शन, ओव्हर टेम्परेचर प्रोटेक्शन, कॉम्प्रेसर ओव्हरप्रेशर प्रोटेक्शन, ओव्हरलोड प्रोटेक्शन, वॉटर टँकर प्रोटेक्शन |
शेरा | 1. मानक एम्बेडेड प्रिंटर 2. मॅन्युअल स्टेपलेस डिमिंग, स्टँडर्ड इल्युमिनन्स डिटेक्टर, अंगभूत टॉप इल्युमिनेटर |