औषध स्थिरता चाचणी कक्ष हे प्रवेगक चाचणी, दीर्घकालीन चाचणी, उच्च तापमान किंवा उच्च तापमानाची पूर्तता करण्यासाठी मूल्यमापन परिस्थिती निर्माण करण्यासाठी औषधांच्या कालबाह्य कालावधीचे मूल्यांकन करण्यासाठी दीर्घकालीन स्थिर तापमान आणि आर्द्रता वातावरण तयार करण्यासाठी वैज्ञानिक पद्धतीवर आधारित आहे. रासायनिक औषध स्थिरता चाचणी मार्गदर्शक तत्त्वे. ओले चाचणी औषधांच्या स्थिरता तपासणीसाठी आणि फार्मास्युटिकल कंपन्यांमध्ये नवीन औषध विकासासाठी योग्य आहे.
नाव | औषध स्थिरता चाचणी कक्ष (मूलभूत) | औषध स्थिरता चाचणी कक्ष (अपग्रेड) | ||||
मॉडेल | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
तापमान श्रेणी | 0~65℃ | |||||
तापमान चढउतार | ±0.2℃ | |||||
तापमान एकसमानता | ±0.5℃ | |||||
आर्द्रता श्रेणी | 25~95%RH | 25~95%RH(20%~98% सानुकूलनेनुसार) | ||||
आर्द्रता विचलन | ±3% RH | |||||
प्रकाशाची तीव्रता | 0~6000LX समायोज्य ≤±500LX,(दहा-स्तर मंद करणे, 600LX प्रति स्तर, तीव्रतेचे अचूक नियंत्रण) चाचणी अंतर 200mm | 0~6000LX समायोज्य ≤±500LX, (स्टेपलेस डिमिंग) चाचणी अंतर 200mm | ||||
वेळेची श्रेणी | प्रोग्रामच्या 99 चक्रांसह, प्रत्येक चक्र 30 विभागांमध्ये विभागले गेले आहे, प्रत्येक विभाग चक्रीय चरणांच्या 1~99 तासांचा आहे | |||||
प्रकाश स्रोत बोर्ड | काहीही नाही | काहीही नाही | काहीही नाही | काहीही नाही | काहीही नाही | काहीही नाही |
तापमान आणि आर्द्रता नियंत्रण पद्धत | संतुलित तापमान आणि आर्द्रता नियंत्रण पद्धत | |||||
नियंत्रक | मोठा टच स्क्रीन कंट्रोलर | |||||
अल्ट्राव्हायोलेट ऊर्जा दिवा | (पर्यायी) अल्ट्राव्हायोलेट स्पेक्ट्रम श्रेणी 320~400nm | मानक कॉन्फिगरेशन) यूव्ही स्पेक्ट्रम श्रेणी 320~400nm, | ||||
कूलिंग सिस्टम/पद्धत | पूर्णपणे स्वयंचलित इलेक्ट्रॉनिक विस्तार वाल्व रेफ्रिजरेशन नियंत्रण प्रणाली/आयातित डॅनफॉस कॉम्प्रेसर | |||||
तापमान/आर्द्रता सेन्सर | Pt100 प्लॅटिनम प्रतिरोध/आयातित जर्मन VAISALA आर्द्रता सेन्सर | |||||
कार्यरत तापमान | RT+5~30℃ | |||||
वीज पुरवठा | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
शक्ती | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
खंड | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
WxDxH | 480*400*780 | ५८०*५००*८५० | ८००*७००*९०० | 1050*590*1610 | 480*400*780 | ५८०*५००*८५० |
WxDxH | 670*775*1450 | ७७०*८७५*१५५० | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | ७७०*८७५*१५५० |
ट्रे लोड करत आहे (मानक) | 2 पीसी | 3 पीसी | 4 पीसी | 2 पीसी | 3 पीसी | |
एम्बेडेड प्रिंटर | मानक कॉन्फिगरेशन | |||||
सुरक्षा उपकरणे | कंप्रेसर ओव्हरहाटिंग प्रोटेक्शन, फॅन ओव्हरहाटिंग प्रोटेक्शन, ओव्हर टेम्परेचर प्रोटेक्शन, कॉम्प्रेसर ओव्हर प्रेशर प्रोटेक्शन, ओव्हरलोड प्रोटेक्शन, वॉटर टँकरेज प्रोटेक्शन. | |||||
मानक | फार्माकोपिया औषध स्थिरता चाचणी मार्गदर्शक तत्त्वे आणि GB/10586-2006 संबंधित उत्पादन कलमांच्या 2015 आवृत्तीनुसार |
क्रमांकन | सामग्री आणि वर्णन | मानक |
URS1 | मोठ्या टच कंट्रोल स्क्रीनसह सुसज्ज, टच स्क्रीन≥7 इंच. ऑपरेटिंग परिस्थितीचे रिअल-टाइम मॉनिटरिंग, वर्तमान तापमान (आर्द्रता), तापमान (आर्द्रता) सेट मूल्य, तारीख, वेळ, तापमान (आर्द्रता) वक्र आणि इतर कार्यरत मापदंड प्रदर्शित करू शकते. ऑपरेटिंग पॅरामीटर्स अनियंत्रितपणे समायोजित केले जाऊ शकतात. | होय |
URS2 | डेटा स्टोरेज फंक्शनसह, ते 100,000 डेटा संचयित करू शकते. | होय |
URS3 | वापरकर्ता प्राधिकरण वर्गीकरण कार्यासह, ते दोन वापरकर्ता स्तरांमध्ये विभागले जाऊ शकते: तंत्रज्ञ आणि ऑपरेटर. ऑपरेटर अधिकार: इंटरफेस माहिती, अलार्म आणि डेटा वक्र कार्ये पहा. तंत्रज्ञ प्राधिकरण: ऑपरेटर अधिकार, सेटिंग प्रक्रिया पॅरामीटर्स, क्षेत्र इंटरफेस ऑपरेशन फंक्शन, प्रीसेट प्रोग्राम सुरू आणि थांबवणे, अहवाल क्वेरी, ऑपरेशन रेकॉर्ड इव्हेंट क्वेरी यासह. प्राधिकरणाच्या कार्यक्षेत्रात ऑपरेशन्स करण्यापूर्वी प्रत्येक खात्याने पासवर्डसह लॉग इन करणे आवश्यक आहे. | होय |
URS4 | बुद्धिमान डीफ्रॉस्टिंग सिस्टमसह सुसज्ज, जे डीफ्रॉस्टिंग दरम्यान उपकरणांच्या कार्यक्षमतेवर परिणाम करत नाही. | होय |
URS5 | उपकरणे मायक्रो प्रिंटरने सुसज्ज आहेत (मुद्रण अंतराल 0~9999 मिनिटे). | होय |
URS6 | उपकरणांमध्ये हीटिंग, आर्द्रीकरण, गेटिंग, लाइटिंग, निर्जंतुकीकरण, डीफ्रॉस्टिंग आणि अलार्म ही मुख्य कार्ये आहेत. | होय |
URS7 | उपकरणे ऑपरेशन मोडमध्ये विभागले गेले आहे: निश्चित मूल्य मोड आणि प्रोग्राम मोड (प्रोग्राम मोड 30 विभाग आणि 99 चक्रांसाठी सेट केला जाऊ शकतो). | होय |
URS8 | उपकरणे वेळ मोड: चालू वेळ, स्थिर तापमान वेळ, स्थिर आर्द्रता वेळ, स्थिर तापमान आणि आर्द्रता वेळ निवडले जाऊ शकते. | होय |
URS9 | अलार्म फंक्शन्ससह: तापमान अलार्म, आर्द्रता अलार्म, पाण्याची कमतरता अलार्म, दरवाजा उघडा अलार्म इ. | होय |
URS10 | स्विच मशीन फंक्शन शेड्यूल करा. | होय |
URS11 | पॉवर-ऑफ स्टार्ट फंक्शन: प्रारंभ नाही: पॉवर-ऑफ आणि रीस्टार्ट केल्यानंतर, सिस्टम थांबलेल्या स्थितीत आहे.हार्ड स्टार्ट: पॉवर ऑफ केल्यानंतर आणि रीस्टार्ट केल्यानंतर, सिस्टम पहिल्या सायकलच्या पहिल्या सेगमेंटपासून चालण्यास सुरुवात करते, आणि वेळेची वेळ साफ केली जाते.सॉफ्ट स्टार्ट: पॉवर ऑफ केल्यानंतर आणि रीस्टार्ट केल्यानंतर, पॉवर बंद असताना सिस्टीम चालू होण्यास सुरुवात होते.तीन स्टार्टअप मोड मुक्तपणे स्विच केले जाऊ शकतात आणि फॅक्टरी डीफॉल्ट सुरू न होण्यासाठी. | होय |
URS12 | मानक यूएसबी इंटरफेस, डेटा त्वरित निर्यात केला जाऊ शकतो | होय |