चाचणी आयटम: व्हॅक्यूम क्षय पद्धतीद्वारे पॅकेजिंग घट्टपणाची गैर-विनाशकारी तपासणी
FASTM F2338-09 मानक आणि USP40-1207 नियामक आवश्यकतांचे पूर्णपणे पालन करा, ड्युअल सेन्सर तंत्रज्ञानावर आधारित, ड्युअल-सर्कुलेशन सिस्टमच्या व्हॅक्यूम क्षीणन पद्धतीचे तत्त्व. मायक्रो-लीक टाइटनेस टेस्टरच्या मुख्य भागाला चाचणीसाठी पॅकेजिंग समाविष्ट करण्यासाठी खास डिझाइन केलेल्या चाचणी पोकळीशी जोडा. इन्स्ट्रुमेंट चाचणी पोकळी रिकामी करते आणि पॅकेजच्या आतील आणि बाहेरील भागांमध्ये दबाव फरक तयार होतो. दाबाच्या कृती अंतर्गत, पॅकेजमधील वायू गळतीद्वारे चाचणी पोकळीमध्ये पसरतो. ड्युअल सेन्सर तंत्रज्ञान वेळ आणि दाब यांच्यातील संबंध शोधते आणि त्याची मानक मूल्याशी तुलना करते. नमुना लीक झाला की नाही ते ठरवा.
उत्पादन वैशिष्ट्ये
उद्योगाच्या विकासात अग्रेसर. वेगवेगळ्या चाचणी नमुन्यांसाठी संबंधित चाचणी कक्ष निवडला जाऊ शकतो, जो वापरकर्त्यांद्वारे सहजपणे बदलला जाऊ शकतो. अधिक प्रकारचे नमुने पूर्ण करण्याच्या बाबतीत, वापरकर्त्याचा खर्च कमी केला जातो, जेणेकरुन इन्स्ट्रुमेंटची चाचणी अनुकूलता चांगली असेल.
नॉन-डिस्ट्रक्टिव्ह चाचणी पद्धतीचा वापर औषध असलेल्या पॅकेजिंगवर गळती शोधण्यासाठी केला जातो. चाचणीनंतर, नमुना खराब होत नाही आणि त्याचा सामान्य वापरावर परिणाम होत नाही आणि चाचणीची किंमत कमी आहे.
हे लहान गळती शोधण्यासाठी योग्य आहे, आणि मोठ्या गळतीचे नमुने देखील ओळखू शकतात आणि पात्र आणि अपात्रतेचा निर्णय देऊ शकतात.
चाचणी निकाल हे व्यक्तिनिष्ठ नसलेले निर्णय आहेत. डेटाची अचूकता आणि वस्तुनिष्ठता सुनिश्चित करण्यासाठी, मॅन्युअल सहभागाशिवाय, प्रत्येक नमुन्याची चाचणी प्रक्रिया सुमारे 30S मध्ये पूर्ण केली जाते.
ब्रँडेड व्हॅक्यूम घटक वापरणे, स्थिर कामगिरी आणि टिकाऊ.
यात पुरेसे पासवर्ड संरक्षण कार्य आहे आणि ते प्राधिकरण व्यवस्थापनाच्या चार स्तरांमध्ये विभागलेले आहे. इन्स्ट्रुमेंट ऑपरेशनमध्ये प्रवेश करण्यासाठी प्रत्येक ऑपरेटरकडे एक अद्वितीय लॉगिन नाव आणि पासवर्ड संयोजन आहे.
डेटा स्थानिक संचयन, स्वयंचलित प्रक्रिया, सांख्यिकीय चाचणी डेटा कार्ये आणि चाचणी परिणामांचे कायमस्वरूपी संरक्षण सुनिश्चित करण्यासाठी सुधारित किंवा हटविले जाऊ शकत नाही अशा स्वरूपामध्ये निर्यात करण्याच्या GMP आवश्यकतांची पूर्तता करा.
इन्स्ट्रुमेंट मायक्रो-प्रिंटरसह येते, जे उपकरणाचा अनुक्रमांक, नमुना बॅच क्रमांक, प्रयोगशाळा कर्मचारी, चाचणी परिणाम आणि चाचणी वेळ यासारखी संपूर्ण चाचणी माहिती मुद्रित करू शकते.
मूळ डेटाचा संगणकावर डेटाबेसच्या स्वरूपात बॅकअप घेतला जाऊ शकतो जो बदलला जाऊ शकत नाही आणि PDF स्वरूपात निर्यात केला जाऊ शकतो.
इन्स्ट्रुमेंट R232 सिरीयल पोर्टसह सुसज्ज आहे, डेटा लोकल ट्रान्समिशनला सपोर्ट करते आणि ग्राहकांच्या वैयक्तिक गरजा पूर्ण करण्यासाठी SP ऑनलाइन अपग्रेड फंक्शन आहे.
फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग सामग्रीच्या सामान्य गळती शोधण्याच्या पद्धतींची तुलना
व्हॅक्यूम क्षीणन पद्धत | रंग पाणी पद्धत | मायक्रोबियल चॅलेंज |
1. सोयीस्कर आणि जलद चाचणी 2. शोधण्यायोग्य 3. पुनरावृत्ती करण्यायोग्य 4. विना-विनाशकारी चाचणी 5. लहान मानवी घटक 6. उच्च संवेदनशीलता 7. परिमाणात्मक चाचणी 8. लहान गळती आणि त्रासदायक गळती शोधणे सोपे | 1. परिणाम दृश्यमान आहेत 2. मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते 3. उच्च उद्योग स्वीकृती | 1. कमी खर्च 2. उच्च उद्योग स्वीकृती |
उच्च इन्स्ट्रुमेंटची किंमत आणि उच्च अचूकता | 1. विध्वंसक चाचणी 2. व्यक्तिनिष्ठ घटक, चुकीचा निर्णय घेणे सोपे आहे 3. कमी संवेदनशीलता, मायक्रोपोरेसचा न्याय करणे कठीण अनट्रेसेबल | 1. विध्वंसक चाचणी 2. दीर्घ चाचणी वेळ, कोणतीही कार्यक्षमता नाही, शोधण्यायोग्यता नाही |
सर्वात प्रभावी, अंतर्ज्ञानी आणि कार्यक्षम लीक शोध पद्धत. नमुन्याची चाचणी केल्यानंतर, ते दूषित होणार नाही आणि सामान्यपणे वापरले जाऊ शकते | वास्तविक चाचणीमध्ये, असे आढळून येईल की जर ते 5um मायक्रोपोरेस आढळले, तर कर्मचाऱ्यांना द्रव घुसखोरीचे निरीक्षण करणे कठीण आहे आणि चुकीचा निर्णय होऊ शकतो. आणि या सीलिंग चाचणीनंतर, नमुना पुन्हा वापरला जाऊ शकत नाही. | प्रयोग प्रक्रिया लांब आहे आणि निर्जंतुकीकरण औषधांच्या वितरण तपासणीमध्ये वापरली जाऊ शकत नाही. ते विनाशकारी आणि व्यर्थ आहे. |
व्हॅक्यूम क्षीणन पद्धत चाचणी तत्त्व
हे FASTM F2338-09 मानक आणि USP40-1207 नियामक आवश्यकतांचे पूर्णपणे पालन करते, ड्युअल सेन्सर तंत्रज्ञान आणि ड्युअल-सर्कुलेशन सिस्टमच्या व्हॅक्यूम ऍटेन्युएशन पद्धतीच्या तत्त्वावर आधारित. मायक्रो-लीक टाइटनेस टेस्टरच्या मुख्य भागाला चाचणीसाठी पॅकेजिंग समाविष्ट करण्यासाठी खास डिझाइन केलेल्या चाचणी पोकळीशी जोडा. इन्स्ट्रुमेंट चाचणी पोकळी रिकामी करते आणि पॅकेजच्या आतील आणि बाहेरील भागांमध्ये दबाव फरक तयार होतो. दाबाच्या कृती अंतर्गत, पॅकेजमधील वायू गळतीद्वारे चाचणी पोकळीमध्ये पसरतो. ड्युअल सेन्सर तंत्रज्ञान वेळ आणि दाब यांच्यातील संबंध शोधते आणि त्याची मानक मूल्याशी तुलना करते. नमुना लीक झाला की नाही ते ठरवा.
उत्पादन पॅरामीटर
प्रकल्प | पॅरामीटर |
व्हॅक्यूम | 0–100kPa |
शोधण्याची संवेदनशीलता | 1-3um |
चाचणी वेळ | 30 चे दशक |
उपकरणे ऑपरेशन | HM1 सह येतो |
अंतर्गत दबाव | वायुमंडलीय |
चाचणी प्रणाली | ड्युअल सेन्सर तंत्रज्ञान |
व्हॅक्यूमचा स्त्रोत | बाह्य व्हॅक्यूम पंप |
चाचणी पोकळी | नमुन्यांनुसार सानुकूलित |
लागू उत्पादने | कुपी, ampoules, प्रीफिल्ड (आणि इतर योग्य नमुने) |
शोध तत्त्व | व्हॅक्यूम क्षीणन पद्धत/नॉन-डिस्ट्रक्टिव्ह चाचणी |
होस्ट आकार | 550mmx330mm320mm (लांबी, रुंदी आणि उंची) |
वजन | 20 किग्रॅ |
सभोवतालचे तापमान | 20℃-30℃ |
मानक
ASTM F2338 पॅकेजिंग घट्टपणाची मानक चाचणी पद्धत, SP1207 यूएस फार्माकोपिया मानकाची विनाशकारीपणे तपासणी करण्यासाठी व्हॅक्यूम क्षय पद्धत वापरते
इन्स्ट्रुमेंट कॉन्फिगरेशन
होस्ट, व्हॅक्यूम पंप, मायक्रो प्रिंटर, टच एलसीडी स्क्रीन, टेस्ट चेंबर